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临床疗效分析的方法
来源:响石潭 日期:2009-12-18 13:04:05 标签:统计学 毕业论文
2)成组比较:在成组比较中,当n1=n2时,试验效率最高。

sc为合并标准差。

例:有人测定急性克山病患者与克山病区健康人的血磷(mg%),通过预试验已知试验组与对照组均数相差(即x1-x2)为2.5mg%,合并标准差为6mg%,t可以取2(95%正确性),求n等于多少?

故每组需46人,两组共需92人。

(2)计数资料试验单位数的估计:临床试验中了解某药对某病的疗效,常要清点治愈、好转、无效、死亡等各组例数;临床检验中要清点呈阳性或阴性反应各若干,如结核菌素试验、寄生虫卵检查等。这些将观察单位按品质标志分组资料称计数资料。

计数资料每组所需单位数(n),可用以下两种方法得到:

1)查表法:根据预计两组的发病率(或治愈率)查表(见附表1)。如通过预试验已知甲组阳性率为45%,乙组阳性率为65%,则两组百分比相差显著时(95%正确性)所需例数为113人。

2)由公式推出:当n1=n2=n时,则试验效率最高。计算公式如下:

(式6-3)

p为合并阳性率;q为合并阴性率,即q=1-p;p1及p2为已知两组的率。

例:对迁延性及慢性肝炎患者用新疗法治疗有效率为80%,用原有疗法治疗,有效率为60%。两组合并有效率为70%,问两组需观察多少例,两种疗法的有效率相差才显著?

p1=0.80,p2=0.60,p=0.70  q=0.30,代入上式:

故每组需观察42人,两组共观察84人。

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